AI导读：

　　5月13日，国家药监局发布《2025年度药品审评报告》。2025年，我国药品注册申报和审结数量双双创历史新高。《报告》显示，2025年国家药监局药品审评中心全年受理各类药品注册申请20149件，同比增加3%，其中，药品制剂注册申请

　　5月13日，国家药监局发布《2025年度药品审评报告》。2025年，我国药品注册申报和审结数量双双创历史新高。《报告》显示，2025年国家药监局药品审评中心全年受理各类药品注册申请20149件，同比增加3%，其中，药品制剂注册申请18448件，同比增加5.56%；药审中心审结各类药品注册申请共19375件，同比增加6.11%。其中17679件药品制剂注册申请中包含技术审评类注册申请15408件，同比增加10.75%。

　　《报告》显示，2025年全年批准上市创新药76个品种。其中，26个通过优先审评审批程序上市，15个获附条件批准上市，15个在临床试验期间纳入突破性治疗药物程序。批准罕见病用药48个品种（未包括化学药品4类仿制药），其中12个品种通过优先审评审批程序加快上市。批准儿童用药138个品种，包含98个上市许可申请，其中25个品种通过优先审评审批程序加快上市；另批准40个品种扩展儿童适应证。批准境外已上市境内未上市的药品80个品种，其中57个为首次批准上市，23个为已上市药品增加适应证。

（文章来源：中国证券报·中证金牛座）