康哲药业：1类新药MG-K10过敏性鼻炎适应症中国上市申请获受理
AI导读：
康哲药业（00867）发布公告，本集团拥有共同开发权及独家商业化权利的的1类新药IL-4Rα人源化单抗注射液MG-K10季节性过敏性鼻炎适应症的中国上市许可申请于2026年4月23日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，产品拟用
康哲药业（00867）发布公告，本集团拥有共同开发权及独家商业化权利的的1类新药IL-4Rα人源化单抗注射液MG-K10季节性过敏性鼻炎适应症的中国上市许可申请于2026年4月23日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，产品拟用于鼻用糖皮质激素治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎患者。
MG-K10是一种创新的长效抗IL-4Rα人源化单抗，能够同时阻断关键2型炎症因子IL-4和IL-13的信号传导。该产品的主要研究终点在一项III期临床研究中显示出显著疗效，且安全性良好。
MG-K10季节性过敏性鼻炎适应症上市申请获NMPA受理，是本集团眼科业务公司康哲维盛将治疗领域从眼科拓展至耳鼻喉科的重要跨越，亦是本集团在2型炎症性疾病领域研发进程中的又一重要里程碑。
若该产品成功获批上市，本集团将依托强大的学术推广、渠道网络等商业化能力，加速推进该产品商业化落地，并有望进一步提升康哲维盛在相关专科领域的学术品牌影响力，为本集团带来业务增长新动力。
（文章来源：财中社）
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