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  • 司美格鲁肽“减肥针”按新规不得网售,但电商仍在打“擦边球”

    司美格鲁肽“减肥针”按新规不得网售,但电商仍在打“擦边球”

      进入5月,以司美格鲁肽、替尔泊肽等为代表的GLP-1类减肥药物的电商销售迎来新变化。
      5月15日,修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(简称“新版《条例》”)正式施行。新版《条例》第四十六条明确规定,特殊...

    2026-05-18
  • 英飞凡联合英卓凡在华获批肝癌适应症

      阿斯利康今日宣布,中国国家药品监督管理局已正式批准英飞凡®(英文商品名:Imfinzi®,中文通用名:度伐利尤单抗)联合英卓凡®(英文商品名:Imjudo®,中文通用名:曲麦利尤单抗)用于晚期或不可切除的肝细胞癌(HCC)成人患者的一线治...

    2026-04-27
  • 康哲药业:1类新药MG-K10过敏性鼻炎适应症中国上市申请获受理

    康哲药业:1类新药MG-K10过敏性鼻炎适应症中国上市申请获受理

      康哲药业(00867)发布公告,本集团拥有共同开发权及独家商业化权利的的1类新药IL-4Rα人源化单抗注射液MG-K10季节性过敏性鼻炎适应症的中国上市许可申请于2026年4月23日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,产品拟用...

    2026-04-23
  • 中国生物制药:贝莫苏拜单抗联合安罗替尼获ASPS新适应症上市批准

      南财智讯4月20日电,中国生物制药(01177.HK)发布自愿公告,公告基本信息:公司附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药贝莫苏拜单抗(商品名:安得卫®)联合安罗替尼(商品名:福可维®)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗...

    2026-04-20
  • 四环医药:安奈拉唑钠新适应症获批开展III期临床试验

    四环医药:安奈拉唑钠新适应症获批开展III期临床试验

      南财智讯4月15日电,四环医药(00460.HK)发布自愿公告,公司旗下非全资附属公司轩竹生物科技有限公司(02575.HK)自主研发的创新药安奈拉唑钠肠溶片(商品名:安久卫®)获国家药监局药品审评中心(CDE)批准,开展含该药的锌剂四联疗...

    2026-04-15
  • 轩竹生物:安奈拉唑钠新适应症获批开展III期临床试验

      4月15日早间,轩竹生物在港交所公告,集团自主研发的创新药安奈拉唑钠肠溶片(商品名:安久卫®)近日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,开展含安奈拉唑钠肠溶片的铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的III期临床研究...

    2026-04-15
  • 远大医药钇[90Y]微球注射液美国临床达终点 助力适应症范围拓宽

    远大医药钇[90Y]微球注射液美国临床达终点 助力适应症范围拓宽

      4月13日,远大医药(00512.HK)发布公告称,公司钇[90Y]微球注射液在美国开展的用于治疗不可切除肝细胞癌(HCC)临床研究(DOORwaY90研究)已成功达到预设临床终点,取得亮眼的临床数据。
      此前,美国FDA已基于DOORwaY90临床试...

    2026-04-13