推广仿制药、实施集采制度旨在提供低价高效药品。但近期分析显示，通过一致性评价的仿制药及集采药品中，普遍存在生产环节变更现象，引发对药品质量和疗效的担忧。加强监管、确保变更后药品质量一致成为关键。...

本文针对网络上流传的集采药品质量问题进行了解读，采访了医保、药监部门有关负责人，对集采药品是否存在质量问题、一致性评价能否保障药品质量、部分患者和专家对集采仿制药疗效的疑虑、集采是否会导致原研药品退出中国市场以及如何进一步保障百姓用药安全等问题进行了详细阐述。...

本文深入探讨了集采药品质量风波的真相，包括降压药、麻醉药及泻药的质量问题反馈及研究结果。同时，介绍了我国一致性评价方法的严格标准，以及原研药在中国市场的稳固地位。最后，展望了未来如何通过加强监管和完善政策，让患者用药更加安心。...

本文探讨了仿制药一致性评价遇冷的现象，分析了市场边缘化的原因及CRO公司业务缩减的现状，同时指出了药企和CRO公司面临创新转型的迫切性。...

随着国家组织药品集中带量采购结果的揭晓，关于集采政策是否会导致原研药退出市场的热议再度升温。同时，公众对仿制药效果的怀疑也引发了广泛关注。专家指出，需要建立良好反馈渠道，保障患者选择权和产业可持续发展。...

2025年1月24日，网络上流传出多个仿制药一致性评价试验数据存在完全相同的现象，引发广泛关注。记者通过国家药品监督管理局药品审评中心查询发现，南京正大天晴制药等公司的仿制药生物等效性研究结果存在数据重复问题。经核实，系编辑错误导致，已更正。截至目前，已有多个仿制药通过一致性评价。...

乐明药业洛索洛芬钠凝胶贴膏正式获批上市，成为首家视同通过一致性评价获批的该类产品，打破了九典制药长期独占的市场格局，引发市场广泛关注。...

近期，关于集采药品的质量和疗效问题在舆论场上持续发酵。政协委员、医生及网友纷纷发表看法，担忧低价集采药的效果。然而，集采制度与集采药品质量是两个层面的问题，不能混为一谈。中国已开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，确保药品质量。业内呼吁多部门配合，提供更细致的解释，消减信息差。...

华福证券报告指出，2023年中国药用玻璃市场规模达350亿元，中硼硅玻璃药用包材渗透率低但潜力巨大。注射剂一致性评价政策推动市场扩容，头部企业有望在工艺优化、规模效应等方面受益，海外布局带来新机遇。...

集采中标药品价格超低，但患者对其质量存疑。国家医保局指出低价不影响质量，且国产仿制药质量问题出现概率更低。一致性评价标准可细化，加强抽检和追溯机制。临床真实世界研究数据显示，集采中选仿制药与原研药无统计学差异。...