上海深化药品监管改革 推动医药产业高质量发展措施发布
上海市人民政府办公厅印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》,提出推动药品领域改革,包括缩短创新药临床试验审评审批时限至30个工作日、推广试点经验、化学药品补充申请审评审批程序改革(审批时限缩短至60个工作日)、争取境外生产药品补充申请和仿制药立卷审查试点、完善已上市药品变更流程、开展生物制品分段生产试点及重大外资项目跨境分段生产试点(提供通关便利)、探索药品连续制造试点等。...
江苏推进药品医疗器械监管改革,加速医药产业高质量发展
江苏省人民政府办公厅印发政策措施,推进药品医疗器械监管改革,包括优化审评审批程序、生物制品分段生产、创新药临床试验审评审批等试点,加速医药产业高质量发展。...
国家药监局深化药品监管改革,推动医药产业高质量发展
国家药监局深化药品监管改革,建立常态化风险排查机制,缩短创新药上市审评时间,批准多个创新药上市,并鼓励跨国药企国内生产,强化智慧监管,推动医药产业迈向高质量发展阶段。...
第36届医药经济信息发布会在广州召开,推动医药产业高质量发展
5月13日,第36届医药经济信息发布会在广州召开。国家药监局副局长徐景和强调要全面深化药品监管改革,筑牢药品安全底线,支持医药产业高质量发展。此举旨在提升医药产业国际竞争力,为公众提供更安全有效的医药产品。...
第36届医药经济信息发布会在广州召开,聚焦医药产业高质量发展
5月13日,第36届医药经济信息发布会在广州召开,国家药监局副局长徐景和出席并讲话。会议强调全面贯彻落实党的二十届三中全会精神,深化药品监管改革,促进医药产业高质量发展,为公众健康做出贡献。会上将发布多项科学监管成果及产业经济运行报告。...
国家药监局加强医药监管,推动高质量发展
国家药监局副局长黄果带队赴广东调研,强调落实药品监管改革要求,提升监管效能,推进生物制品分段生产试点,支持引导骨干企业加大创新药物研发力度,推动医药产业高质量发展。...
国内生物制品分段生产面临挑战与机遇
本文探讨了国内制药行业创新面临的桎梏,特别是生物制品分段生产的问题。文章指出,尽管分段生产对创新药企具有重要意义,但仍面临跨省监管难度大、成本高、企业生产基地数据共享难等挑战。同时,跨境分段生产也需进一步探索和完善。...
国务院办公厅发布意见,深化药品监管改革,加大中药创新支持
国务院办公厅发布意见,旨在通过深化药品医疗器械监管改革,加大对中药研发创新的支持力度,完善中药特色审评证据体系,并鼓励新技术改进已上市中药品种。...


