上海市人民政府办公厅印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》，提出推动药品领域改革，包括缩短创新药临床试验审评审批时限至30个工作日、推广试点经验、化学药品补充申请审评审批程序改革（审批时限缩短至60个工作日）、争取境外生产药品补充申请和仿制药立卷审查试点、完善已上市药品变更流程、开展生物制品分段生产试点及重大外资项目跨境分段生产试点（提供通关便利）、探索药品连续制造试点等。...

江苏省人民政府办公厅印发政策措施，推进药品医疗器械监管改革，包括优化审评审批程序、生物制品分段生产、创新药临床试验审评审批等试点，加速医药产业高质量发展。...

本文探讨了国内制药行业创新面临的桎梏，特别是生物制品分段生产的问题。文章指出，尽管分段生产对创新药企具有重要意义，但仍面临跨省监管难度大、成本高、企业生产基地数据共享难等挑战。同时，跨境分段生产也需进一步探索和完善。...

国务院办公厅发布意见，旨在通过深化药品医疗器械监管改革，加大对中药研发创新的支持力度，完善中药特色审评证据体系，并鼓励新技术改进已上市中药品种。...