上海出台医药监管改革措施 加速创新药审批与产业高质量发展
上海印发《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施》,支持创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日并推广试点经验;开展补充申请审评审批程序改革,缩短需核查检验的化学药品补充申请审批时限至60个工作日;试点生物制品分段生产及跨境分段生产,探索药品连续制造,促进医药产业高质量发展。...
国办发布医药产业高质量发展意见
国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,提出优化临床试验审评审批机制、药品补充申请审评审批及原料药管理等措施,旨在推动医药产业高质量发展。...
药品医疗器械监管改革深化,医药产业高质量发展迎新机遇
国务院办公厅发布意见,提出优化临床试验审评审批机制、生物等效性试验备案机制等,旨在促进医药产业高质量发展,加快新药研发进程。...


