葛兰素史克RSV疫苗注册申请获受理
葛兰素史克宣布其重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy的注册申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,预计将于2027年获批。该疫苗在三期试验中表现良好,安全性数据符合预期。...
呼吸道合胞病毒(RSV)流行,全球药物研发加速
近期呼吸道合胞病毒(RSV)进入流行期,中国为高发国家之一。全球已形成单抗、小分子药物及疫苗三大技术路径,国内多家企业布局RSV药物研发。全球三款RSV单抗获批,疫苗研发火热,中国药企在RSV治疗药物研发上领先。...
FDA要求RSV疫苗增加警示信息
美国食品药品管理局(FDA)要求葛兰素史克与辉瑞制药对其RSV疫苗增加警示信息,强调使用该疫苗可能会增加罕见神经系统副作用的风险,旨在提醒医疗专业人士和公众注意潜在的安全隐患。...
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