复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液获得欧洲药品管理局积极审评意见,推荐批准两项新适应症,用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。若获欧盟委员会最终批准,将显著拓展全球商业化版图。...
欧洲药品管理局与美国FDA联合发布AI指导原则,为药物全生命周期中利用人工智能开展证据生成与监测工作提供通用性指导意见。...