9月25日，美国启动对进口医疗设备等232调查，中国医疗器械出口受影响。A股前十大医疗器械企业股价波动，迈瑞医疗涨幅达4.75%。2025年上半年，我国医疗器械出口额增长，但对美出口下滑。企业加速全球化布局，应对加征关税等挑战。...

国产医疗器械获FDA突破性认定，股价涨停。我国医疗器械出口持续增长，全球市场投下信任票。未来医疗器械板块投资机会将更多来自国际化，高值耗材、IVD、医疗设备等赛道值得关注。...

国家药监局发布医疗器械出口销售证明管理规定修订草案征求意见稿，支持产品出口。政策推动下，国产医疗器械加速出海，A股市场中117只医疗器械股2024年境外业务收入合计达813.66亿元，同比增长16.21%，迈瑞医疗等企业表现突出。...

国家药监局发布医疗器械出口销售证明管理规定修订草案征求意见稿，支持产品出口。政策推动下，国产医疗器械加速出海，A股市场中117只医疗器械股2024年境外业务收入合计达813.66亿元，同比增长16.21%，迈瑞医疗等企业表现突出。...

国家药监局为落实药品医疗器械监管改革意见，支持医疗器械出口，规范出口销售证明办理，起草了修订草案征求意见稿，现向社会公开征求意见。...

深圳市首个药械产业出海联合体正式成立，由生产企业、专业服务机构等组成，旨在加速药械产品出海进程。深圳在高端医疗器械出口领域表现突出，2024年出口总额居全国前列。联合体将以线上线下形式开展系列活动，推进产业国际化。...

中金公司最新研报指出，医药行业红利基本盘稳固，医药流通与品牌中药展现韧性；创新药及供应链迎政策春风，股价与业绩实现脱敏；医疗器械板块迎来转机，产品升级与海外出口潜力巨大。...

中国创新药械在全球竞争格局中逐步展露优势，企业“出海”策略从代工或依赖海外经销商转向以海外“注册”模式在当地落地，同时面临海外临床、生产制造、认证注册等挑战。...