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10月12日，科伦博泰生物-B宣布其核心产品芦康沙妥珠单抗获批第三项适应症，用于治疗EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变非小细胞肺癌，该药物显著延长患者无进展生存期和总生存期。

　　10月12日，科伦博泰生物-B（06990）发布公告，其核心产品TROP2ADC芦康沙妥珠单抗(SAC-TMT)获得国家药品监督管理局批准第三项适应症上市，该适应症用于治疗EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变非小细胞肺癌。这款药物作为全球首个且唯一对比含铂双药化疗显示出显著总生存期获益的ADC药物，已在非小细胞肺癌治疗领域取得重要突破，并且已获批用于仅接受过TKI治疗后进展的晚期非小细胞肺癌患者。

　　此次批准基于一项随机、开放标签、多中心III期临床研究（OptiTROP-Lung04），该研究已入选2025年欧洲肿瘤内科学会大会最新突破性摘要，并将以主席论坛口头报告的形式发布。公告指出，芦康沙妥珠单抗在无进展生存期和总生存期均实现了具有显著统计学意义和临床意义的改善，为患者带来了更长的无进展生存期和总生存期。截止目前，芦康沙妥珠单抗已有3项适应症在中国获批上市。

（文章来源：财中社）