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11月18日,先瑞达医疗-B宣布其冠脉整体交换型球囊扩张导管井翼®获批。该产品适用于冠状动脉狭窄部位,旨在改善心肌灌注,具有卓越通过性和推送性,提升手术效率与安全性。公司计划适时开展营销活动。

  11月18日,先瑞达医疗-B(06669)发布重要公告,宣布其冠脉医疗产品——冠脉整体交换型球囊扩张导管井翼®的注册申请已成功获得中国国家药品监督管理局批准。这一医疗器械的获批,标志着先瑞达在冠脉治疗领域又迈出了坚实的一步。该产品专为冠状动脉狭窄部位或冠状动脉旁路血管狭窄部位设计,通过球囊扩张来改善心肌灌注,为患者带来新的治疗希望。井翼®的球囊直径范围为2.0-5.0mm,且适用于支架递送后的扩张,展现了其广泛的应用潜力。

  井翼®作为一款半顺应性球囊扩张导管,其独特之处在于更小的头端通过外径和球囊折叠外径,这一设计使得它在复杂病变中如慢性完全闭塞及严重钙化等,能够展现出卓越的通过性和推送性。同时,优化的推送系统进一步提升了手术效率与安全性。此外,其整体交换设计更是为医生提供了更加便捷、高效的手术操作体验。公司计划在中国适时开展该产品的营销活动,以扩大市场份额,但最终能否成功营销仍需市场的检验,股东及潜在投资者在交易股份时需保持谨慎态度。

(文章来源:财中社)