先瑞达医疗静脉射频消融系统获FDA准入许可
AI导读:
10月9日,先瑞达医疗宣布其静脉腔内射频消融系统获美国FDA的510(k)市场准入许可,该系统用于治疗下肢静脉曲张,公司已与BSC集团签署销售分销协议。
10月9日,先瑞达医疗(06669)发布重要公告,宣布其静脉腔内射频消融系统在2025年10月7日成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)市场准入许可。这一医疗系统涵盖静脉腔内射频导管CedarTM及静脉腔内射频发生器,主要应用于治疗因浅静脉反流引发的下肢静脉曲张,为患者带来新的治疗选择。在医疗设备领域,这一突破具有重要意义。
公司已与BSC集团旗下成员公司达成合作,签署了该产品在美国的销售分销协议。未来,BSC集团将根据市场情况适时推进该产品的商业化进程,有望在医疗市场占据一席之地。公告中特别提醒股东及潜在投资者,在买卖公司股份时务必谨慎行事,充分考虑市场风险。
(文章来源:财中社)
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