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创新药大周期行情刚刚开启

复盘2018年以来的医药行情，可见主要三轮大周期：2019-2021年的CXO行情；2022-2023年的中药行情；2025年以来的创新药行情。每轮行情延续需政策周期与产品周期叠加。如CXO行情，政策端集采提速，产品端全球研发高增；中药行情，政策端大力支持，产品端新药上市数量增加。类比来看，本轮创新药投资机会与过去相当。

02

从“烧钱研发”转向“产品放量”，盈利步入收获期

新药从研发到上市需经历复杂流程，约10年。从行业发展看，会经历“研发周期→产品周期”的变迁。2015年，药品审评审批制度改革推动创新药研发步入快车道；2024年，中国首次获批上市的创新药数量占全球38%。这意味着创新药将迎来产品放量爆发期，盈利步入收获期。

03

从模仿到引领，中国创新药研发弯道超车

过去十年，中国创新药已实现从me-too到Fast-follow，再到BIC和FIC的迈进。2024年，中国企业自研且进入临床的FIC创新药数量占比升至31%；2025年，在美国ASCO年会上，中国学者的73项研究入选口头报告环节，创历史新高。在ADC、双抗管线相关研究中，中国的数量占比接近“半边天”。

04

国内审评流程优化，创新药成果转化提速

2015年前，中国“药品滞后”现象明显，随着临床研发提速和审评流程优化，目前已压缩至2年以内。国产创新药获批上市比例显著提升，从2015年的10%升至2024年的42%。近日，国家药品监督管理局发布公告，符合条件1类创新药临床试验审批时限将大幅压缩至30个工作日。

05

医保腾笼换鸟，支持创新药准入

中国创新药的商业化进程和医保准入政策深度绑定。2018年后，医保准入流程优化，创新药从上市到纳入医保的时间窗口大幅缩短。医保品种结构上演“腾笼换鸟”，压缩仿制药、提高创新药。向后看，年内有望推出商业健康保险创新药品目录，为高值创新药开辟新的支付路径。

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海外授权提速，从“中国新”到“全球新”

自2019年百济神州的泽布替尼在美国获批，中国创新药企业的全球化进程加快。2019-2024年，license-out交易金额年化复合增速高达125%。2025年创新药“出海”仍在提速，上半年的出海交易总金额近500亿美元。从交易对象看，美国企业是主要受让方；从研发阶段看，license-out交易以临床前项目为主。

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乘风产业升级，聚焦行业“风口”：1）ADC

中国创新药爆火并非偶然，本轮国内创新药企储备的研发品种和国际新药研发方向契合，如ADC、双抗等。ADC是传统化疗的精准化升级，有望全面替代传统化疗。全球ADC市场规模到2032年有望达1151亿美元，中国到2032年的规模有望达到174亿美元。ADC国产研发能力尤为突出，中国进入临床阶段的ADC药物占全球的47%。

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乘风产业升级，聚焦行业“风口”：2）双抗

双抗是PD-1抑制剂的功能性迭代，在治疗复杂疾病方面具有独特优势。全球双抗市场规模到2032年有望达到1588亿美元，中国到2032年的规模有望达242亿美元。截至2025年5月，中国进入临床阶段的双抗药物占全球的46%，研发能力领先。

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政策环境企稳，多箭齐发，支持创新药发展

医药是强监管行业，具有显著的“政策周期性”。2021年7月-2023年，监管趋严，政策预期悲观压制。2024年以来，创新药迎来全面向上的政策周期，政策多箭齐发，全链条支持创新药发展，包括优化临床要求&效率、加快审评审批速度、支付端持续支持等。向后看，政策预期改善将为板块估值修复提供动力。

(文章来源：富国基金）

(原标题：当下的创新药，是2019年的CXO？)

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