AI导读:

2025年三生制药与普米斯生物的创新药授权交易引燃资本市场热情,但BD热潮也引发“卖青苗”争议。实际上,多数授权交易采用license-out模式,国内权益仍保留,且当前多数BD项目管线处于早期临床阶段。通过对外授权与全球巨头资源协同、风险共担,是中国药企合理的商业策略。中国Biotech正处在产业过渡期,BD热潮是全球医药产业分工深化下的理性演化。

2025年5月,三生制药以首付款12.5亿美元、总金额60.5亿美元,将PD-1/VEGF双抗候选药物授权给辉瑞,创国产创新药出海新纪录。6月2日,普米斯生物的PD-L1/VEGF双抗PM8002以111亿美元转授BMS,估值五倍放大。这两起交易引燃资本市场对中国Biotech的热情,恒生创新药指数年内上涨超70%。

但热潮之下争议升温,部分声音质疑BD热潮是“卖青苗”。实际上,多数授权交易采用license-out模式,仅涉及海外市场商业权利,国内权益仍保留。同时,大量中国药企通过license-in引入海外资产,实现协同。当前多数BD项目管线处于早期临床阶段,授权本质是在不确定性中共享风险与投入资源。

从全球创新药开发生态看,十年研发周期、超十亿美元投入、不到10%的成功率是常态。中国药企虽有临床推进和成本控制优势,但独立承担全球III期试验等仍面临挑战。通过对外授权与全球巨头资源协同、风险共担,是合理的商业策略。

中国Biotech正处在产业过渡期,部分企业扎根国内,部分借助BD策略加速价值实现。摩根大通报告显示,2025年第一季度全球医药授权合作总额达568亿美元,首付款比例高达8%。中国企业交易金额虽创纪录,但在全球范围内属正常水平。PD-1/VEGF、PD-L1/VEGF等双抗药物是国际BD热点品类,表明中国Biotech已在全球关键技术赛道中占据一席之地。

(数据来源:摩根大通)

围绕“风险共担、能力互补、优势互换与融资转轨”四个维度,有必要重估BD热潮背后的产业逻辑。BD不是“卖青苗”的权宜之策,而是为可能长成的森林寻找光照、水源与时间的理性选择。

BD逻辑:风险、能力、优势、资本四维协同

创新药出海已成为中国Biotech的集体叙事。从风险共担、能力互补、优势互换和融资转轨等四个维度重新解构BD热潮。

第一,风险共担——在不确定中锁定确定性收益。全球候选新药从I期走向最终上市的平均成功率只有7.9%,BD授权用确定的现金流换取不确定的未来,避免孤注一掷。同时,BD交易还是一种权威认定的信号机制,对于估值修复与下一轮融资具有放大效应。

第二,能力互补——用全球伙伴补上国际化短板。中国企业在全球III期临床、注册报批、商业化执行等关键环节仍需补上系统性能力缺口。授权交易是将创新推向全球的一种协同机制,借助全球药企的体系化能力,为中国Biotech补上国际化的关键短板。

第三,优势互换——释放工程师红利与优化资源配置。中国Biotech依赖“工程师红利”,在早期靶点探索等环节中以更快节奏推进多条管线。通过BD交易“战略性外放”部分管线,是在重新安排优先级,为企业争取喘息窗口与战略纵深。

第四,融资转轨——资本链趋紧下的战略突围。中国Biotech的融资故事正在经历剧变,授权交易(BD)正逐步成为绕开资本周期的战略主航道。BD提供了非稀释性融资、引入战略合作方分担风险、提升项目成功概率与产业链协同能力等三重价值。

(数据来源:BIO(美国生物技术创新组织)-《Clinical Development Success Rates and Contributing Factors 2011–2020》)

三重路径模式演进:中国创新药全球化的转变

路径一:智力输出——用工程师红利“卖管线”。中国Biotech正以“研发出口国”的新角色登场,工程师红利、靶点创新、临床早期能力,正成为中国“卖管线”的底气。

路径二:能力输出——立足本土做全球“临床样板”。中国正成为全球新药“先试水、再出海”的首选场域,中国企业正通过“高质量本土试验”构建全球认可的样本数据体系。

路径三:工业输出——精细化优势托举全球供应链。中国在原料药、仿制药与高端中间体的全球占比持续上升,工业能力不仅压缩了研发成本,更支撑Biotech管线的快速放量与国际交付。

三重路径协同共进:产业模式再平衡。智力输出、能力输出、工业输出三者合力,正在构建一种区别于欧美,但同样强韧的全球化新范式。

站在2025年这个关键节点,我们更应从制度、市场与全球化协作的视角,冷静审视BD选择。当前的BD浪潮,是全球医药产业分工深化下的理性演化,是中国Biotech在面对资本链趋紧、国际壁垒和本土支付体系压力时的一次有组织、有远见的战略跳转。为推动中国创新药成长为“繁林”,我们不仅需优化机制,还需建设性地构建制度与资本体系。

(文章来源:21世纪经济报道)