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国家药监局深化药品监管改革,建立常态化风险排查机制,缩短创新药上市审评时间,批准多个创新药上市,并鼓励跨国药企国内生产,强化智慧监管,推动医药产业迈向高质量发展阶段。

  上证报中国证券网讯(记者张雪)6月16日,国家药监局党组书记、局长李利在《旗帜》上发表的署名文章中提到,要进一步深化药品监管改革,保障药品安全、促进医药产业高质量发展,惠及人民群众生活。这一举措旨在提升药品安全水平,推动医药产业迈向高质量发展阶段。

  文章中提到,国家药品监管部门已建立常态化的药品安全风险隐患排查机制,并持续推进药品安全专项整治行动和巩固提升行动。国家药品抽检合格率持续稳定在99.4%左右。同时,审评审批制度改革不断深化,设立了多个加快通道,使创新药上市申请审评用时大幅缩短。自2018年国家药监局组建以来,已批准了216个创新药上市,促进了具有国际竞争力的医药创新型企业的涌现。此外,国家还加快了境外已上市新药在境内的上市审批,并鼓励跨国药企在国内生产,推动我国医药企业参与国际贸易。

  文章强调,责任落实是保障药品安全的关键。各级部门、企业和地方政府需共同落实药品安全责任,加强跨区域、跨层级的监管协同,完善风险会商机制,并针对临床试验管理、药品委托生产、网络销售等重点环节以及疫苗、集采中选药械等重点产品加强监管。

  此外,文章还提到要优化监管技术支撑机构设置,加强审评检查分中心能力建设,并强化生物制品批签发机构能力建设。同时,将以信息化引领药品监管现代化,推动智慧监管创新应用,并强化覆盖药品全生命周期的监管协同,推进全国药品监管质量、标准和规则一体化。

(文章来源:上海证券报·中国证券网)