国家药监局深化药品监管改革,推动医药产业高质量发展
AI导读:
国家药监局深化药品监管改革,建立常态化风险排查机制,缩短创新药上市审评时间,批准多个创新药上市,并鼓励跨国药企国内生产,强化智慧监管,推动医药产业迈向高质量发展阶段。
上证报中国证券网讯(记者张雪)6月16日,国家药监局党组书记、局长李利在《旗帜》上发表的署名文章中提到,要进一步深化药品监管改革,保障药品安全、促进医药产业高质量发展,惠及人民群众生活。这一举措旨在提升药品安全水平,推动医药产业迈向高质量发展阶段。
文章中提到,国家药品监管部门已建立常态化的药品安全风险隐患排查机制,并持续推进药品安全专项整治行动和巩固提升行动。国家药品抽检合格率持续稳定在99.4%左右。同时,审评审批制度改革不断深化,设立了多个加快通道,使创新药上市申请审评用时大幅缩短。自2018年国家药监局组建以来,已批准了216个创新药上市,促进了具有国际竞争力的医药创新型企业的涌现。此外,国家还加快了境外已上市新药在境内的上市审批,并鼓励跨国药企在国内生产,推动我国医药企业参与国际贸易。
文章强调,责任落实是保障药品安全的关键。各级部门、企业和地方政府需共同落实药品安全责任,加强跨区域、跨层级的监管协同,完善风险会商机制,并针对临床试验管理、药品委托生产、网络销售等重点环节以及疫苗、集采中选药械等重点产品加强监管。
此外,文章还提到要优化监管技术支撑机构设置,加强审评检查分中心能力建设,并强化生物制品批签发机构能力建设。同时,将以信息化引领药品监管现代化,推动智慧监管创新应用,并强化覆盖药品全生命周期的监管协同,推进全国药品监管质量、标准和规则一体化。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
郑重声明:以上内容与本站立场无关。本站发布此内容的目的在于传播更多信息,本站对其观点、判断保持中立,不保证该内容(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关内容不对各位读者构成任何投资建议,据此操作,风险自担。股市有风险,投资需谨慎。如对该内容存在异议,或发现违法及不良信息,请发送邮件至yxiu_cn@foxmail.com,我们将安排核实处理。

