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国家药监局公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见,对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批,旨在加速国家重点研发品种落地,推动国内外临床同步研发,提升我国在全球医药创新中的竞争力。

| 2025年6月17日星期二 |

NO.1 国家药监局公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见

为落实国家相关政策要求,支持创新药研发,国家药监局在试点工作经验基础上,起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,现公开征求意见。其中提到,对符合要求的创新药临床试验申请将在30个工作日内完成审评审批,建立快速通道支持国家重点研发品种,鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验,服务临床急需和国家医药产业发展。

点评:该政策通过快速审评通道,既加速国家重点研发品种落地,又推动国内外临床同步研发,有助于提升我国在全球医药创新中的竞争力,是医药产业高质量发展的重要举措。

NO.2 南模生物董事会换届延期

南模生物公告,因董事候选人议案未获通过,公司董事会同意取消相关议案并延期换届选举。

点评:此次延期换届选举为前序事项的延续,南模生物需妥善处理后续事宜,确保公司治理结构稳定。

NO.3 奥精医疗创始人、实控人之一崔福斋逝世

奥精医疗公告,公司创始人、实控人之一崔福斋因病不幸逝世。崔福斋作为生物材料领域的知名专家,为我国生物材料医疗器械产业发展作出突出贡献。

点评:企业需检视决策授权体系、核心技术传承机制及接班人计划,确保公司平稳过渡。

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(文章来源:每日经济新闻)