国家药监局拟提速创新药审评审批
AI导读:
6月16日,国家药监局发布征求意见稿,拟对符合条件的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批,旨在缩短审评时间、降低研发成本,提升创新药研发积极性,加速新药上市进程。
6月16日,国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,旨在推出多项提速举措,以进一步支持临床价值导向的创新药研发。
特别提及,对符合条件的创新药临床试验申请,将在30个工作日内完成审评审批,这一快速通道旨在支持国家重点研发品种,并鼓励全球早期同步研发及国际多中心临床试验,以满足临床急需,推动国家医药产业发展。
该政策旨在大幅缩短审评时间,降低企业研发成本,提升创新药研发积极性,市场预期这将有效加速新药上市进程。
国家药品监督管理局局长焦红曾强调,鼓励创新是药品医疗器械审评审批制度改革的核心。近年来,我国药品医疗器械创新成果已进入爆发期,受理量和审批量显著增加。
(文章来源:华夏时报)
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