AI导读:

国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,对符合条件的创新药临床试验申请将在30个工作日内完成审评审批,支持国家重点研发品种,鼓励全球早期同步研发,服务临床急需和国家医药产业发展。

为深入贯彻《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,国家药监局在前期优化创新药临床试验审评审批试点工作的基础上,进一步推出了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,现公开征求社会各界意见。公告旨在加速以临床价值为导向的创新药研发进程,提升研发效率,明确对符合条件的创新药临床试验申请,将在30个工作日内高效完成审评审批。这一快速通道将特别支持国家重点研发品种,积极鼓励全球早期同步研发及国际多中心临床试验,以满足临床迫切需求,推动国家医药产业的高质量发展。

(文章来源:界面新闻