中国的侵入式脑机接口设备正加速进入临床。

　　近日，多家官方媒体披露，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心（赵郑拓研究组及李雪研究组）联合复旦大学附属华山医院（吴劲松/路俊锋团队），与相关企业合作，成功开展了中国首例侵入式脑机接口的前瞻性临床试验。这一里程碑式的进展，标志着我国成为继美国后，全球第二个在侵入式脑机接口技术上进入临床试验阶段的国家。

　　据第一财经记者搜索公开信息，这一消息上个月已被“上海科技”公众号报道，涉及企业为上海阶梯医疗科技。此外，来自北京、杭州的脑机接口公司也都在积极开发相关设备，并计划进入临床阶段。

　　面向运动功能障碍患者的脑机接口

　　5月8日，阶梯医疗创始人、中国科学院脑智卓越中心研究员赵郑拓与李雪首次向媒体披露了受试者术后首月的脑控训练成果。令人振奋的是，受试者在接受侵入式脑机接口系统植入后，仅用2-3周的训练，便实现了下象棋、玩赛车游戏等功能，达到了与普通人控制电脑触摸板相近的水平。

　　赵郑拓指出，脑机接口主要分为两种模式：一是“从大脑向外输出信息”，如解码运动意图控制外部设备；二是“向大脑输入信息”，如人工视觉、听觉重建。阶梯医疗当前聚焦于前者，致力于信息的输出。

　　复旦大学附属华山医院院长毛颖教授在本月初召开的会议上透露，由上海华山医院和北京宣武医院牵头的脑机接口临床队列研究已启动患者入组工作，旨在进一步验证侵入式脑机接口治疗方案的有效性、安全性等关键问题。

　　侵入式脑机接口目前主要面向运动功能障碍患者（如脊髓损伤、渐冻症）提供治疗方案。除了阶梯医疗之外，包括上海博睿康、北京芯智达、杭州佳量医疗在内的多家脑机接口公司都宣布了相关的临床研究计划。

　　其中，博睿康的脑机接口设备NEO由清华大学洪波教授团队研发，计划在今年年底前入组30至50名患者进行植入。而北京脑科学与类脑研究所与北京芯智达联合开发的“北脑一号”智能脑机接口系统，已完成首批3例患者的人体植入，患者术后恢复良好。

　　据介绍，首批植入脑机接口的3名患者已实现初步的运动解码和常用近百词中文解码输出。视频显示，瘫痪患者在植入“北脑一号”大脑芯片后，可控制机械臂倒一杯水，还能将他们的想法传输到电脑屏幕上。

　　企业已收到上千名瘫痪患者请求

　　国家神经疾病医学中心主任赵国光教授表示，脊髓损伤是医学界的难题，患者人数众多。以解决临床问题为导向的脑机接口设备的开发，给全国近400万脊髓损伤患者带来了希望。

　　一位瘫痪患者家属表示：“多年来我们四处求医无果，非常希望脑机接口技术能让我的爱人重新站起来。”佳量医疗创始人CEO曹鹏透露，该公司已收到了上千名截瘫患者的临床试验请求。

　　虽然脑机接口设备距离治疗截瘫的临床应用还有一定距离，但其在癫痫治疗方面的进展更为迅速。佳量医疗的脑机接口设备治疗癫痫已完成近100例患者的临床植入，即将递交数据申请相关产品上市。

　　随着脑机AI芯片等专用器件的技术突破，脑机接口设备将不断迭代升级，向着更微型、更智能的方向发展。同时，借助越来越多的真实、清晰的临床级人脑数据，自适应闭环反馈机制的性能也将得到螺旋式提升。

（文章来源：第一财经）