AI导读:

中国研究人员发布原创性研究,有望将全球结核病预防性治疗周期缩短至一个月。新型超短疗程方案(1H3P3方案)在降低药物副作用方面具有优势,对结核病防控具有重要意义。研究团队正开展III期临床试验,以进一步验证方案的有效性和安全性。

  在中国,平均每2分钟就会发现3名结核病患者,而50%~70%的结核病传播发生在诊断之前。针对结核潜伏感染者中的高风险人群,开展预防性治疗(TPT)被世界卫生组织(WHO)列为“遏制结核病的支柱性措施”。然而,传统预防治疗方案疗程长、副作用多,患者依从性差,严重影响了其效果和覆盖率。

  近期,中国研究人员发布了一项原创性研究,有望将全球结核病预防性治疗周期由三个月缩短至一个月。相较于WHO推荐的现行短疗程预防性治疗方案,该“中国版”超短疗程方案有望进一步降低治疗的药物副作用,对结核病防控具有重要意义。

  这项研究由国家传染病医学中心主任、广州国家实验室上海基地(上海感染与免疫科技创新中心)主任张文宏教授团队发起。团队在Emerging Microbes & infections杂志上发表的文章中,首次公布了新型超短程结核预防治疗方案(1H3P3方案)的有效性及安全性数据。

  结核病患者的预防性治疗主要针对可能感染了结核分枝杆菌(TBI)并有发病风险的个体。常见的化学治疗药物包括异烟肼、利福平和利福喷丁等。我国现行的预防性治疗方案包括6-9个月的异烟肼单药治疗、4个月的利福平单药治疗及3个月的异烟肼联合利福喷丁(3HP)方案等。

  尽管3HP方案因疗程短且安全性良好被WHO推荐,但在中国却存在适应性问题。研究发现,由于单次药物剂量高,导致不良反应发生率显著增加,影响了该方案在国内的推广。

  在此背景下,研究团队创新设计出一个月超短程的1H3P3方案。该方案采用每周三次的利福喷丁(450mg)联合异烟肼(400mg)治疗,旨在通过降低单次药物剂量、增加给药频率,避免系统性药物反应,提升患者治疗依从性。

  研究结果显示,接受1H3P3方案治疗的受试者中,仅有2.5%被诊断为活动性结核病,显著降低结核病的发生风险74%。同时,该方案的安全性也得到验证,不良事件发生率较低。

  对于成年潜伏感染者,研究团队采用固定剂量方案,未因体重不同进行药物剂量区分。这有利于方案的基层推广,并期待未来研发复方制剂,进一步减少服药数量,优化服药接受度。

  目前,1H3P3方案正在开展针对13岁以上儿童和成人的预防性治疗III期临床试验。对于老年群体等结核病高风险人群,该方案还需要积累更多的临床研究及真实世界数据,以支持其安全性。

  阮巧玲表示,结核预防性治疗不仅是医学问题,也是公共卫生领域的社会问题。需要政府加大投入,加强部门协作,完善医防融合的体系建设,提高临床医生和大众对结核病预防性治疗的认知度和接受度。

(文章来源:第一财经