AI导读：

海南省人民政府办公厅印发《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》，旨在加强产品注册申报前置指导，完善支持创新产品审评审批机制，积极支持创新药械在医疗机构的推广使用，促进仿制药质量提升。

　　据海南省人民政府网站4月29日消息，近日，海南省人民政府办公厅印发《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》，旨在推动医药产业高质量发展。

　　《方案》提出，加强产品注册申报前置指导，以优化医药产业环境。一是搭建部省间长效沟通机制，与国家药监局审评部门建立央地联动机制，为海南省创新药械及重点品种提供注册申报前的专业指导。二是推动审评服务下沉至海口国家高新区等园区，设立药械创新服务站，强化技术咨询与服务。三是优化第二类医疗器械注册审批流程，纳入数字疗法等优先审评审批，加速省外已上市第二类医疗器械迁入海南省的审批进程，目标2025—2027年，第二类医疗器械注册数量年均增长20%以上。

　　同时，完善支持创新产品审评审批机制，助力创新药械快速上市。一是对重大创新、首仿品种实施专人对接、全程服务。二是第二类创新医疗器械享受优先审评审批，审评时限缩短55%。三是优化企业沟通渠道，提供线上预约及个性化现场指导，力争每年推动至少1个创新产品上市，第三类医疗器械获批增长20%以上。

　　此外，积极支持创新药械在医疗机构的推广使用，包括更新《海南省创新药械产品目录清单》、加快创新药械入院使用、推动创新药械纳入医保目录，并建立创新医疗器械首发价格及全周期价格管理机制，确保无挂网价格的创新医疗器械快速挂网交易。

　　在促进仿制药质量提升方面，一是支持首仿品种加快注册上市，提供全方位支持。二是加强委托生产监管，推动跨省协同监管结果互认，规范委托生产行为。三是支持开展仿制药质量与疗效一致性评价，提供资金支持。

（文章来源：中国证券报·中证金牛座）