海南省深化药品监管改革,助力仿制药质量提升
AI导读:
海南省发布实施方案,旨在促进仿制药质量提升,推动医药行业高质量发展。方案包括支持首仿品种加快注册上市、加强委托生产监管、鼓励开展仿制药质量与疗效一致性评价等措施,将为医药产业注入新活力。
《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革,促进医药产业高质量发展实施方案》29日正式发布。该方案旨在促进仿制药质量提升,推动医药行业高质量发展。一是加大对首仿品种的支持力度,实施专人负责、全程服务,并在审评审批、注册核查、产品检验等方面给予政策倾斜,助力首仿品种加快注册上市。二是加强委托生产监管,推动跨省协同监管,实现检查结果互认,鼓励质量保证和风险防控能力强的企业接受委托生产,并制定委托生产管理指南,进一步规范委托生产行为。三是鼓励开展仿制药质量与疗效一致性评价,对符合条件的品种提供资金支持,以提升仿制药的整体质量水平。
这一系列举措将为海南省医药产业的持续健康发展注入新的活力,有助于提升国内仿制药的整体竞争力。(文章来源:界面新闻)
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