AI导读：

中国体外诊断（IVD）行业在全球医疗技术革新与国内政策利好下经历质变跃迁，但部分企业面临生存危机。长三角地区正探索产业升级新路径，设立体外诊断与产业转化分会，寻求解决前沿技术转化痛点，推动技术向临床应用转化。

21世纪经济报道记者季媛媛上海报道

在全球医疗技术革新与国内政策利好的驱动下，中国体外诊断（IVD）行业正经历由“量变”到“质变”的跃迁。据华经产业数据，我国IVD行业已完成了从萌芽初创到高速发展的产业升级。然而，尽管国产化率提升，部分企业仍面临生存危机，产量负增长。

2024年，多家IVD上市企业发布业绩快报，超70%企业亏损，累计亏损额超56亿元，凸显市场需求减缓和竞争加剧的挑战。在医保控费、集采常态化及全球精准医疗市场发展的影响下，IVD产业需重新审视生存法则。

为推动前沿技术向临床应用转化，近日，体外诊断与产业转化分会成立，标志长三角IVD产业协同创新新阶段。华润智检副总经理谷祖强指出，IVD市场“冰火两重天”：传统生化诊断增速放缓，但分子诊断等领域保持高增长。未来增长点将聚焦多组学技术融合、微流控芯片国产化等。

谷祖强建议投资者关注底层技术突破企业，特别是CRISPR技术分子诊断平台。同时，资本正从“铺赛道”转向“卡位核心技术”，关注AI驱动的自动化诊断设备及“仪器+试剂+数据服务”一体化解决方案企业。

IVD被誉为“医生的眼睛”，市场规模持续扩大。全球IVD市场规模从2017年的609亿美元增至2022年的1206亿美元，预计2024年达1260亿美元。中国IVD市场规模从2017年的568亿元增至2022年的1616亿元，预计2024年达1947亿元。但中国IVD人均支出远低于欧美日。

前沿技术转化面临“三重门”：审批周期长、临床验证难；小众领域动力不足、医保支付滞后；供应链“卡脖子”、系统锁定效应。为解决痛点，可借鉴发达国家经验，推广实验室自建检测（LDT）模式。

长三角体外诊断与产业转化分会正寻求解决方案，计划设立“风险分级基金池”、试点“专利证券化”新模式、推出“以仓换股”计划。长三角地区需打破技术壁垒，促进技术转化，建立“风险共担、利益共享”机制。

应对集采压力，建议对成熟品类实行“价格竞标”，对创新产品启动“价值竞标”。IVD企业需从规模扩张转向精细化运营，以技术壁垒与生态协同赢得未来。长三角的探索，或为中国医疗装备高质量发展提供范本。

（文章来源：21世纪经济报道）