干细胞产业迈入新阶段,临床转化方向受关注
AI导读:
国内首个干细胞药物获批上市,标志着干细胞产业迈入新阶段。王广基院士在博鳌干细胞产业大会上表示,干细胞治疗需安全、有效、质量可控。未来2至3年,免疫调节、组织修复等领域值得关注。同时呼吁建立全国性政策框架,确保干细胞治疗安全。
上证报中国证券网讯(记者刘逸鹏)今年年初,国内首个干细胞药物成功获批上市,标志着我国干细胞产业步入了规范化、标准化的全新阶段。目前,众多干细胞品种已进入二期、三期临床试验阶段。海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区凭借‘先行先试’政策,为干细胞的临床转化提供了至关重要的试验场地。
4月25日,在2025博鳌干细胞产业大会上,中国工程院院士、中国药科大学教授王广基在接受上海证券报记者专访时指出,干细胞治疗的核心在于安全、有效及质量可控。唯有经过严格的标准化生产、药监部门审核及临床验证的干细胞产品,才能真正造福广大患者。
谈及干细胞治疗在未来2至3年临床转化的方向,王广基表示,免疫调节、组织修复及抗炎治疗等领域值得重点关注。例如,在肝病治疗中,干细胞展现出巨大的潜力,通过抑制炎症反应发挥关键作用。但他同时提醒,当前获批的干细胞产品仍局限于特定病种,临床应用需精确定位,干细胞并非万能药,必须明确其作用机制与适应症。
面对产业化挑战,王广基直言安全是生命线。据悉,在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区实施的三项干细胞治疗项目中,患者筛选被严格限定为‘中重度但非濒危病例’,以确保疗效可验证且风险可控。
同时,王广基呼吁建立全国性的政策框架,严格监管,防止来源不明或污染的细胞流入市场,确保干细胞治疗的安全性和有效性。
对于干细胞在抗衰老领域的应用,王广基持审慎乐观态度。他认为,抗衰老效果需经过科学验证,不能夸大其词。随着产业化的推进,干细胞单次治疗的成本有望逐步降低,未来或能惠及更广泛的人群,但前提是建立普惠化的安全标准。
针对行业乱象,王广基再次强调精准治疗的重要性。他指出,必须深入了解干细胞的体内过程和作用机制,避免笼统地宣称其能‘逆转衰老’。
(文章来源:上海证券网·中国证券网)
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