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4月21日，诺和盈说明书更新，基于SELECT研究结果，诺和盈可降低超重或肥胖且已确诊心血管疾病不伴有糖尿病的成人患者的主要不良心血管事件发生风险达20%。此外，诺和盈还可降低心血管死亡、心衰复合终点及全因死亡风险，为超重/肥胖症合并心血管疾病的治疗提供了新的策略。

　　新京报讯（记者王卡拉）4月21日，国家药品监督管理局批准更新诺和盈（司美格鲁肽2.4mg）的说明书。此次更新基于SELECT（司美格鲁肽在超重或肥胖患者中的心血管结局试验）的主要结果：在超重或肥胖且已确诊心血管疾病不伴有糖尿病的成人患者中，诺和盈可降低主要不良心血管事件（MACE）发生风险达20%，这标志着肥胖症治疗药物在心血管获益方面取得了新突破。

　　SELECT研究是一项3期心血管结局试验，共纳入17604例超重或肥胖受试者。结果显示，在标准治疗基础上，诺和盈相较于安慰剂实现了20%的MACE风险降低。长达五年的随访显示，无论受试者基线年龄、性别、人种、种族、基线BMI和肾功能损害程度，均实现了MACE风险降低。此外，诺和盈还可降低心血管死亡风险15%，降低心衰复合终点风险18%，降低全因死亡风险19%。

　　北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授指出，肥胖症是心血管疾病的独立风险因素。对于无糖尿病的肥胖症共病心血管疾病患者，诺和盈展现出了显著的心血管保护作用。SELECT研究结果填补了相关领域的空白，为超重/肥胖症合并心血管疾病的治疗提供了新的策略。

　　研究显示，诺和盈对MACE风险的降低独立于体重降幅，这进一步证实了其对心血管的保护作用。北京大学第一医院心内科及心脏中心主任霍勇教授表示，GLP-1受体激动剂可改善心血管代谢风险因素，作用于抗动脉粥样硬化发生发展的多个环节。

　　肥胖症是我国第六大致死致残主要危险因素，心血管疾病是肥胖症患者死亡的主要原因。诺和盈作为全球首个且目前唯一获批用于长期体重管理并降低MACE风险的药物，在欧洲心血管学会（ESC）指南及我国《肥胖症诊疗指南(2024年版)》中均被提及，其心血管保护作用得到了广泛认可。

　　校对：贾宁

（文章来源：新京报）