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4月21日，国家药品监督管理局批准更新诺和盈说明书，基于SELECT研究结果，诺和盈可降低超重或肥胖且已确诊心血管疾病不伴有糖尿病的成人患者主要不良心血管事件发生风险达20%。肥胖症已成为我国第六大致死致残危险因素，SELECT研究填补了肥胖症治疗药物在心血管获益方面的研究空白。

　　4月21日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准更新诺和盈（减重版司美格鲁肽2.4mg）的说明书。此次更新主要基于SELECT研究（司美格鲁肽在超重或肥胖患者中的心血管结局试验）的结果，研究显示，在超重或肥胖且已确诊心血管疾病不伴有糖尿病的成人患者中，诺和盈可显著降低主要不良心血管事件（MACE）发生风险达20%。

　　据悉，SELECT研究是一项大规模的3期心血管结局试验，共涉及17604例超重或肥胖受试者。在标准治疗基础上，诺和盈相较于安慰剂，成功将MACE风险降低了20%。长达5年的随访数据显示，无论受试者的年龄、性别、人种、种族、基线BMI（身体质量指数）或肾功能损害程度如何，均实现了MACE风险的显著降低。此外，诺和盈还展现出降低心血管死亡风险15%、降低心衰复合终点风险18%、以及降低全因死亡风险19%的显著效果。

　　肥胖症已成为我国第六大致死致残危险因素，而心血管疾病更是肥胖症患者的主要死因。在肥胖人群中，心血管疾病导致的死亡占比高达三分之二。因此，对于已患有心血管疾病的超重或肥胖症患者而言，及时有效的干预措施至关重要。

　　北京大学人民医院内分泌科主任纪立农指出，先前研究已证实GLP-1受体激动剂如司美格鲁肽在伴有心血管疾病的2型糖尿病患者中具有显著的心血管保护作用。然而，对于无糖尿病的肥胖症共病心血管疾病患者，GLP-1受体激动剂的心血管保护作用尚缺乏明确证据。SELECT研究的结果填补了这一领域的空白，为超重/肥胖症合并心血管疾病的治疗带来了新的突破。

　　此外，研究还显示，诺和盈在治疗早期即可显著降低MACE风险，且这一效果独立于体重降幅。北京大学第一医院心内科及心脏中心主任霍勇表示，这进一步证实了诺和盈对患者心血管的保护作用，或独立于其减重效果。GLP-1受体激动剂可通过改善心血管代谢风险因素、作用于抗动脉粥样硬化发生发展的多个环节，为患者提供全面的心血管保护。

（文章来源：每日经济新闻）