AI导读：

国家药监局2025年3月批准注册308个医疗器械产品。成都赛璟生物熊去氧胆酸口服混悬液、Kowa Company降脂药佩玛贝特片获批上市。中杰超润完成数千万元Pre-A轮融资。默沙东九价HPV疫苗获批男性适应证。多家公司发布2024年度财报，信邦制药独立董事离任，双成药业面临退市风险警示。

政策动向：国家药监局3月批准注册308个医疗器械产品

4月14日消息，国家药监局2025年3月批准注册了大量医疗器械产品，总数达到308个。其中，境内第三类医疗器械产品占比最高，达到了248个，进口第三类医疗器械产品有34个，进口第二类医疗器械产品19个，港澳台医疗器械产品7个。这些批准注册的产品将进一步丰富国内医疗器械市场，提升医疗服务水平。

药械审批：成都赛璟生物熊去氧胆酸口服混悬液获批上市

近日，成都赛璟生物研发的熊去氧胆酸口服混悬液正式获批上市，成为国内首仿3.1类新药。该产品填补了国内在治疗罕见病囊性纤维化相关肝病（CFALD）药物方面的空白，对提升国内医疗水平具有重要意义。

新药获批：Kowa Company降脂药佩玛贝特片在中国获批

4月14日，中国国家药监局（NMPA）官网发布信息显示，Kowa Company（兴和制药）公司研发的新药佩玛贝特片在中国正式获批，用于治疗血脂异常。这一新药获批将为国内血脂异常患者提供更多治疗选择。

资本市场：中杰超润完成数千万元Pre-A轮融资

近日，中杰超润（北京）医药科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资，本轮融资将用于公司核心产品人工半月板植入产品的临床和创新半月板缝合器的商业化。此次融资将助力中杰超润在医药科技领域取得更多突破。

行业大事：默沙东九价HPV疫苗在华获批男性适应证

4月14日，默沙东宣布，九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）多项新适应证已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，适用于16~26岁男性接种。这一获批将提升公众对男性HPV感染的认知，推动“男女共防”接种策略。

财报方面，多家上市公司发布了2024年度业绩报告。澳洋健康净利润同比下降18.36%，诺禾致源净利润同比增长10.52%，天益医疗净亏损74.4万元，罗欣药业净亏损9.62亿元，东星医疗净利润约9742万元。此外，信邦制药独立董事周俊离任，双成药业因预计净利润为负值且营业收入低于3亿元，可能面临退市风险警示。

（文章来源：21世纪经济报道）