新京报讯（记者王卡拉）4月12日，磷酸奥唑司他片（商品名：适锐飒）正式在中国商业化上市，这款由Recordati集团中国全资子公司锐康迪（北京）医药有限公司推出的First-in-Class新药，成为国内目前唯一获批用于治疗成人库欣综合征（皮质醇增多症）的口服新药，填补了国内该罕见病药物治疗的空白，对于提升患者生活质量具有重要意义。

　　磷酸奥唑司他片在美国、欧盟、澳大利亚均获得孤儿药认定，并作为“临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”，于2023年9月获得国家药监局药品审评中心的优先审评审批资格。经过一系列严格的审批流程，该药品于2024年9月正式获得国家药监局的进口批文，并顺利实现商业化上市。

　　全球多项临床研究的积极结果已充分验证了磷酸奥唑司他片的有效性和安全性。其中，北京大学第一医院内分泌科郭晓蕙教授分享的两项覆盖全球210例患者的三期临床研究显示，该药品能够快速且持久地降低皮质醇水平，最长维持疗效超过4年，显著改善患者生活质量。尤其值得注意的是，中国患者对磷酸奥唑司他片更加敏感，每日用量仅为欧美患者的一半。

　　在库欣综合征的治疗中，手术依然是一线治疗方法。然而，新药的加入正在为这一领域带来全新的治疗格局。北京天坛医院神经外科刘丕楠教授认为，磷酸奥唑司他片可能为库欣综合征手术患者带来诸多优化，包括使不能手术的患者有机会接受手术，提高可手术患者的身体状态，以及改善接受手术治疗患者的围手术期体验。

　　北京协和医院内分泌科朱惠娟教授指出，库欣综合征治疗的终点不仅是皮质醇水平达标，更重要的是实现患者身心的全面康复。尽管生化指标恢复，但库欣综合征对患者多系统的影响仍可能持续，包括心血管代谢风险、骨质疏松及心理健康等问题。此外，术后复发率高，10年复发率甚至高达25%。因此，正在推动‘一次库欣，终身随访’的诊疗模式转型。新药上市将有助于这一转型更好、更快地发展。

（文章来源：新京报）