康方生物莱法利单抗获FDA孤儿药认定,助力医药创新
AI导读:
近日,美国FDA授予康方生物自主研发的莱法利单抗孤儿药资格认定,适应症为急性髓系白血病。此次认定是对康方生物研发实力的认可,为医药创新发展注入新动力,有望为患者带来新治疗选择。
每经AI快讯,近日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予了康方生物(9926.HK)自主研发的新一代抗CD47人源化IgG4单克隆抗体莱法利单抗(AK117)孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation,ODD),这一认定对于生物医药领域而言意义重大,适应症为急性髓系白血病(AML)。此次FDA的认定,不仅是对康方生物研发实力的高度认可,更是为医药创新发展注入了新的动力。未来,随着该药物的进一步研发和推广,有望为急性髓系白血病患者带来新的治疗选择和希望。

(文章来源:每日经济新闻)
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