德曲妥珠单抗新适应症上市申请获受理，医药创新加速
AI导读：
4月3日，国家药监局药品审评中心公示，第一三共申报的注射用德曲妥珠单抗一项新适应症上市申请获受理。德曲妥珠单抗是靶向HER2的抗体偶联药物，已在中国获批4项适应症，其治疗HER2表达实体瘤适应症正处在中国上市申报阶段。
上证报中国证券网讯（记者张雪）4月3日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，第一三共（Daiichi Sankyo）申报的注射用德曲妥珠单抗一项新适应症上市申请获受理。德曲妥珠单抗是靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），由阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共联合研发，已在中国获批4项适应症。
在国内，德曲妥珠单抗于2023年2月首次获国家药监局批准上市。据阿斯利康官网，德曲妥珠单抗治疗HER2表达实体瘤适应症正处在中国上市申报阶段。该药物在中国进行的2期临床研究已在32个研究中心开展。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
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