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CDE正式授予Cablivi®优先审评资格,该药物为全球首个且唯一获FDA批准的靶向治疗aTTP纳米抗体药物,将在中国加速审评,为TTP患者带来新的治疗希望。

  南方财经4月2日电,记者获悉,今日中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式授予Cablivi®(Caplacizumab,注射用卡普赛珠单抗(拟))优先审评资格,该药物拟用于与血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP),也适用于免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜(iTTP)的成人和12岁及以上体重至少40 kg的青少年患者。这标志着全球首个且唯一获得FDA批准的靶向治疗aTTP纳米抗体药物Cablivi®在中国进入审评“快车道”,将极大加速创新疗法的普及和应用,为相关患者带来新的治疗希望。(21世纪经济报道)

(文章来源:南方财经网)

此消息对医药行业和患者群体而言具有重要意义,有望推动国内TTP治疗领域的进步。