CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》，明确先进治疗药品范畴与归类，建立科学分类体系。这将为企业带来短期合规成本压力，但中长期将促进创新转化，提升国际竞争力，推动生物医药产业高质量发展。...

CDE正式授予Cablivi®优先审评资格，该药物为全球首个且唯一获FDA批准的靶向治疗aTTP纳米抗体药物，将在中国加速审评，为TTP患者带来新的治疗希望。...

CDE发布的2024年度药品审评报告显示，共批准48个1类创新药上市，同比增长20%，涵盖多个治疗领域。通过优先审评审批、突破性治疗等加速通道获批的品种占比超70%。同时，罕见病用药和儿童用药审批加速，创新中药上市申请量也创历史新高。...