AI导读：

北京将医药健康产业作为创新发展的重点，2024年产业规模达万亿元。近日，监管科学与生物医药高质量发展论坛在京举办，聚焦监管科学，旨在推动生物医药产业高质量发展。论坛汇聚多方代表，深入交流新技术、新思路。北京出台多项措施促进医药创新，吸引外资药企加大布局。

　　北京将医药健康产业作为创新发展的“双发动机”之一，2024年产业规模已达到万亿元。3月28日下午，由北京市药监局主办、北京药学会承办的2025中关村论坛年会——监管科学与生物医药高质量发展论坛在京举办。论坛聚焦监管科学，契合北京市生物医药产业高质量发展的新格局，旨在探讨监管政策对生物医药产业高质量发展的支持路径与可行举措。论坛吸引了政府部门、国内外专家学者、行业领袖的参与，围绕医药产业的新技术、新思路、新格局进行深入交流。

　　医药健康产业创新发展是实现人类健康和幸福生活的重要使命。2024年，全国新批准上市药品3332件，一类创新药达48个，同比增长；儿童用药和罕见病药品批准数量也显著增加。今年以来，北京已获批8款创新药械，包括全国首款干细胞治疗药物，国家创新医疗器械累计获批数量全国领先。

　　在改革举措方面，北京出台了“32条”措施促进医药创新，大幅压缩审评时限，临床试验启动用时大幅减少。同时，实施罕见病药品“白名单”制度，建立急需进口药械审批绿色通道。2024年全市进口货值超1500亿元，位居全国前列。今年，北京还将推出新的改革举措。

　　此外，北京依托“两区”建设和中关村政策，推出数据出境绿色通道，建设创新药械出海平台，吸引外资药企加大在京布局，成为吸引全球医药创新资源的“强磁场”。

　　北京市药监局将持续优化审评审批流程，助力创新成果快速转化，提升监管效能，推动医药健康产业高质量发展。

　　国家药监局审评中心王骏：北京具构建数据平台先天优势

　　王骏认为，北京拥有顶尖医疗资源，具备构建数据平台的先天优势，整合医疗、医保数据资源，有利于提升药物研发与监管能力。

　　礼来全球副总裁迟海东：建议建立分阶段提交机制

　　迟海东建议，借鉴国际经验，建立分阶段提交机制，缩短新药上市准备时间，加速创新药物全球同步批准。同时，对风险较低、技术成熟的产品探索实行“一批检验+动态监管”模式，保障药品安全，缩短审批周期。

（文章来源：北京商报 记者：丁宁）