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国家药监局强化中药全链条质量安全监管，从源头管理、过程控制、不良反应监测到质量提升，全方位保障中药产品质量。推进智能制造和智慧监管，鼓励使用新技术促进中药制造业改造升级。

上证报记者史丽摄

上证报中国证券网讯（记者张雪）对于大众十分关心的中药全链条安全质量监管问题，国家药监局药品注册管理司司长杨霆21日在国务院政策例行吹风会上表示，国家药监局将用最严谨的标准、最严格的监管来统筹协调高质量发展和高水平安全，强化中药全链条的质量安全监管。此举旨在确保中药产品的高质量发展。

在中药材的源头管理上，国家药监局大力推进《中药材生产管理规范》的实施，规范和加强中药材产地加工。目前，已有124家中药生产企业使用了76种符合GAP规范的中药材，为中药生产提供了高质量原材料。

中药的过程控制方面，国家药监局严格监管中药的研制、生产、经营和使用全过程，确保质量安全。目前，中药饮片整体合格率已达97%左右，中成药整体合格率更是高达99%以上。

在中药不良反应监测上，国家药监局建立了完善的监测系统，及时分析监测信息，完善风险识别和评估机制。自2018年以来，已对448个品种的说明书进行了修订，涉及近8000个药品批准文号，有效防范了使用环节的风险。

针对已上市中药质量提升，国家药监局优化了以《中国药典》为核心的标准管理体系。即将颁布的2025年版《中国药典》将收载中药标准3069个，新增28个，修订420个，推动中药产品质量持续提升。

同时，国家药监局支持中药产业转型升级，推进智能制造和智慧监管，鼓励使用AI技术、工业互联网等新技术，促进中药制造业改造升级，打造更好的中药质量生态。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）