AI导读：

全国人大代表于清明在两会中提出加快罕见病防治立法建议，旨在破解患者“用药难”问题。同时，他还关注医疗器械行业高质量发展，建议加快实施UDI赋码工作，优化人才培养体系，推动行业合规与创新并行。

　　作为在医药行业近40年的工作者，全国人大代表，中国医药投资有限公司董事、国药励展展览有限公司董事于清明特别关注“民生”和“医药健康”领域。在医药行业创新活动中，企业应发挥主体作用，结合技术、制造、市场优势，因地制宜发展新质生产力，做强做大现代产业集群，特别是在“人工智能+”相关颠覆性创新技术上努力实现多维创新，提升药品医疗器械的供应保障水平。

　　过去一年来，于清明通过大量调研，走访了国内外药品医疗器械行业企业、医疗机构等，今年全国两会他提交了六项建议，涵盖罕见病防治立法、人工智能赋能适老型医疗器械、医疗器械唯一标识（UDI）全链条应用等多个领域，旨在推动医药健康产业升级，提升民生福祉。

　　罕见病防治立法破解患者“用药难”

　　罕见病防治已成为衡量医疗保障水平的重要指标。我国《罕见病目录》已纳入207种疾病，并建立了相关诊疗规范。然而，罕见病防治仍面临诸多挑战，如诊疗资源分布不均衡、患者确诊难、治疗难等。同时，尽管国家持续加大罕见病药物引进力度，但仍有很多罕见病药物处于“全球有药、境内无药”的情况。

　　于清明建议加快启动国家罕见病防治立法，明确诊疗体系标准、药物研发激励政策，并强化医疗、医保、医药“三医”协同治理，提升资源可及性。

　　医疗器械改革与人才培养

　　近年来，我国医疗器械产业快速发展，生产企业已超过3.4万家，创新医疗器械多达315项。然而，医疗器械唯一标识（UDI）的实施与应用尚存在一些空白和难题，如部分医疗器械尚未实现强制UDI赋码，扫码的准确性和易用性存在短板等。

　　于清明建议加快实施第一类、第二类医疗器械各级外包装的UDI赋码工作，确保UDI全品类全覆盖。同时，他呼吁医保部门加快建设全国统一的医疗器械信息接口，实现一次上传、全国通用，并建立UDI追溯码、医保编码和商品码的三码合一映射库，助力行业高质量发展。

　　此外，针对医疗器械产业高素质技能人才缺口问题，于清明提出职业院校需对接产业需求优化课程，增设前沿技术模块，并鼓励企业参与共建实训基地，培养复合型人才。

（文章来源：华夏时报）