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阿斯利康旗下英飞凡获批新适应症,成为国内首个获批用于围术期肺癌治疗的PD-L1抑制剂。研究显示,该治疗方案显著降低复发、进展或死亡风险,为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗希望。

  新京报讯 3月11日,国家药监局网站显示,阿斯利康旗下英飞凡(通用名为度伐利尤单抗注射液)获批新适应症,联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续以本品作为单药辅助治疗,针对可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且无已知EGFR突变或ALK重排的成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是国内首个获批用于围术期肺癌治疗的PD-L1抑制剂,标志着肺癌治疗领域的新进展。

  据国家癌症中心发布的《2022年中国癌症发病率和死亡率》显示,2022年我国肺癌新发病例达106.06万例,死亡病例73.33万人。非小细胞肺癌(NSCLC)作为最常见的肺癌类型,虽然早期发现率约为25%-30%,但术后复发或转移率高达52%-75%,尤其在Ⅱ-Ⅲ期患者中更为显著,存在巨大治疗需求。

  此次度伐利尤单抗在国内获批的第4项适应症,基于《新英格兰医学杂志》发表的AEGEAN Ⅲ临床试验结果。研究显示,与单独新辅助化疗相比,度伐利尤单抗为基础的围术期治疗方案可将复发、进展或死亡风险降低32%,为NSCLC患者提供了新的治疗希望。

  中国科学院院士、中国医学科学院肿瘤医院院长赫捷表示,免疫治疗已成为改善可手术NSCLC患者预后生存的重要手段。AEGEAN研究覆盖28个国家和地区,中国患者入组数全球第一,度伐利尤单抗为基础的围术期治疗显著降低复发、进展或死亡风险,开启了PD-L1抑制剂在围术期肺癌治疗的新篇章。

(文章来源:新京报)