国家药监局批准脑机接口医疗器械标准立项
AI导读：
国家药监局为满足监管急需，批准《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项，旨在促进该领域医疗器械的高质量发展。
财联社2月25日讯，为加速推进采用脑机接口技术的医疗器械发展，满足监管迫切需求，国家药监局正式批准《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。此举旨在促进该领域医疗器械的高质量发展。
国家药监局综合司发布通知，关于《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准立项
中检院（器械标管中心）：
为响应监管急需，推动脑机接口技术医疗器械的创新与提升，国家药监局经过审慎研究，已批准上述行业标准的制修订项目立项。该项目将依据《医疗器械标准制修订工作管理规范》执行，要求采用快速程序推进标准制定工作，涵盖标准的起草、验证、征求意见和技术审查等环节，确保标准的高质量和实用性。
国家药监局综合司
2025年2月17日
附件：医疗器械行业标准制修订项目列表
（文章来源：财联社）
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