国家药监局批准脑机接口医疗器械标准制修订项目
AI导读:
为满足监管急需,国家药监局已批准《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准的制修订项目立项,要求相关单位采用快速程序推进标准制定工作,确保标准质量和水平。
中检院(器械标管中心):
为响应监管急需,推动采用脑机接口技术的医疗器械实现高质量发展,国家药监局已正式批准《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准的制修订项目立项。此举旨在通过规范数据集质量,促进医疗器械领域的创新与进步。
根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》的相关规定,要求相关单位采用快速程序推进标准的制定工作,包括标准的起草、验证、征求意见和技术审查等环节,确保所制定的标准既具备高质量又符合实际需求。
(文章来源:国家药监局)
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