药监局通告化妆品问题,多公司药械审批及资本动作频现|财经聚焦
AI导读:
2月11日,国家药监局发布化妆品不合格通告,强生、GSK、默沙东等公司药械审批有新进展,奥翔药业、一心堂等公司在资本市场动作频频,诺华、默克等行业大事频发,同时张核子被限制高消费,*ST龙津面临退市风险。
政策动向
国家药监局发布关于26批次不符合规定化妆品的通告
2月11日,国家药监局微信公众号发文称,在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经青海省药品检验检测院等单位检验,产品标签标示名称为云姮曼沐浴液等26批次化妆品不符合规定。
药械审批
强生两款first in class双抗在华获批上市
2月11日,强生宣布锐珂(埃万妥单抗)和拓立珂(塔奎妥单抗)的上市申请均已获得国家药监局批准。前者是全球首款获批上市的EGFR/c-MET双抗,后者是首个获批的靶向GPRC5D的双特异性抗体药物。
GSK美泊利珠单抗新适应症在中国申报上市
2月11日,中国国家药品监督管理局(CDE)官网显示,葛兰素史克(GSK)以生物制品2.2类申报的抗IL-5单抗美泊利珠单抗注射液上市申请获得受理。
默沙东抗生素复方在华获批上市
2月11日,NMPA官网显示,默沙东抗生素复方「注射用头孢洛生他唑巴坦钠」获批上市。
正大天晴国内首家完成双支扩粉雾剂等效性研究
2月11日,正大天晴发布公告,公司开发的乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂上市申请获CDE受理。
资本市场
奥翔药业取得9000万元股票回购贷款承诺函
2月11日,奥翔药业公告,公司取得中国银行贷款承诺函,用于回购公司股票。
一心堂拟8000万元-1.5亿元回购股份
2月11日,一心堂公告,公司拟用自有资金及股票回购专项贷款资金回购股份。
华海药业调整定增募资金额至不超过6亿元
2月11日,华海药业公告调整定增募资金额。
行业大事
诺华超30亿美元总额收购Anthos公司
2月11日,诺华宣布达成收购Anthos Therapeutics的协议。
默克欲收购一家市值40亿美元的biotech
2月11日,德国默克表示,正与美国SpringWorks Therapeutics进行收购谈判。
礼来与OliX就一款MASH药物达成价值6.3亿美元的全球许可协议
2月11日,礼来与韩国OliX Pharmaceuticals达成全球许可协议。
佰仁医疗拟投资不超过2.5亿元建设产业基地项目
2月11日,佰仁医疗公告,公司拟投资建设“佰仁医疗-艾佰瑞产业基地项目”。
舆情预警
“核酸大王”张核子因20万元被限制高消费
法律诉讼信息显示,深圳市南山区人民法院立案执行申请人杨某申请执行劳动争议一案,核子基因及法定代表人张核子被限制高消费。
*ST龙津公司股票可能被终止上市
2月11日,ST龙津公告,公司股票存在被终止上市的风险。
万泰生物副总经理叶祥忠拟减持不超0.0079%公司股份
2月11日,万泰生物公告,副总经理叶祥忠计划减持不超过0.0079%公司股份。
(文章来源:21世纪经济报道)
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