NO.1 信达生物携手礼来，共同推进三代BTK抑制剂商业化

12月16日，信达生物与礼来制药联合宣布了一项关于非共价（可逆）BTK抑制剂“捷帕力”（匹妥布替尼）的合作协议。信达生物将全权负责该药物的进口、销售、推广及分销，而礼来则专注于其研发及上市后的医学事务。作为全球首个且唯一获批的非共价（可逆）BTK抑制剂，“捷帕力”的商业化进程备受瞩目。此次合作不仅为信达生物带来了现金流，还进一步丰富了其产品线，并为其在国内创新药市场的开发和商业化能力提供了有力支持。

点评：信达生物与礼来的再度携手，标志着双方近10年合作关系的深化。此次合作有望增强信达生物在肿瘤治疗领域的市场地位，并为公司投资者注入更多信心。

NO.2 远大医药眼科创新药国内NDA申请获受理，市场前景广阔

12月16日，远大医药发布公告称，其全球创新眼科药物GPN01768（洛替拉纳滴眼液）已正式向国家药监局递交新药上市申请（NDA），并获得受理。该药物是全球首款用于治疗蠕形螨睑缘炎的产品，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。远大医药于今年3月与Tarsus Pharmaceuticals达成战略合作，引进该产品。

点评：该药物的上市有望填补国内市场的空白，并显著提升远大医药在眼科领域的竞争力。此外，远大医药还储备了多款治疗眼科疾病的全球创新产品，未来三年将有多款创新产品有望获批上市。

NO.3 石四药两款原料药获批，市场竞争力再提升

12月16日，石四药集团发布公告称，其富马酸伏诺拉生和盐酸决奈达隆两款原料药已获得国家药监局的批准登记。富马酸伏诺拉生主要用于治疗反流性食管炎，而盐酸决奈达隆则是一种抗心律失常药物。两款药物的获批将进一步增强石四药集团在相关领域的市场竞争力和产品线。

点评：石四药集团两款原料药的成功获批，不仅为公司带来了先发优势，还为其在相关领域的市场拓展提供了有力支持。对于资本市场而言，这一消息可能进一步提升投资者的信心。

NO.4 华北制药子公司撤回药品注册申请，市场反应平淡

12月16日，华北制药发布公告称，其全资子公司深圳华药南方制药有限公司已向国家药监局提交了撤回注射用硫酸多黏菌素B药品注册的申请，并获得同意。该药物此前已提交上市许可申请并获得受理，但因需进一步完善药学研究申报资料而撤回。

点评：截至目前，国内暂未有企业取得注射用硫酸多黏菌素B的一致性评价批件。虽然此次撤回注册申请不会对华北制药当期业绩产生重大影响，但可能会影响部分投资者的预期。

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（文章来源：每日经济新闻）