AI导读:

静丙超适应症应用广泛,市场需求持续扩容。供给端不断扩大,国内外血制品用药结构差异大,静丙使用渗透率提升空间大。天坛生物推出四代蓉生静丙,多家企业积极布局。风险提示:采浆量、浆站获批等不确定性因素可能影响市场表现。

静丙超适应症应用引领市场扩容,供需两端展现强劲动力

静丙(免疫球蛋白)在国内外的适应症范围存在显著差异,我国当前仅批准了6种疾病的适应症,相比之下,美国FDA及其他海外国家批准的适应症数量远超国内。然而,静丙已在众多适应症以外的疾病中展现出显著疗效,其超适应症应用日益广泛。据MRB数据显示,2020年全球免疫球蛋白使用量超过253吨,并有望继续稳步上升。PDB国内全渠道数据进一步揭示,新冠疫情后,静丙在国内样本医院的销售额增速显著超过其他血制品,特别是在2023年第二季度和第三季度,静丙销售额同比增速分别高达32%和30%,显示出强劲的市场需求。这一趋势在2023年第四季度及2024年第一季度得以延续,静丙超适应症的使用有望进一步拓展其市场潜力。

市场景气度高企,供给端积极响应需求增长

近期,全国多地公立医院报告2024年上半年静丙出现短期缺货或供应紧张情况,市场需求持续旺盛。PDB国内全渠道数据显示,2023年静丙销售额达到106亿元,同比增长27%,2017至2023年的复合年均增长率(CAGR)为13%。终端需求的持续增长推动了销售额的不断攀升。同时,随着国内血浆采集量的不断增加,2023年已达到12000吨以上,且根据近年获批的新浆站数量,总体采浆量有望保持稳定增长,为静丙供应端的扩容提供了坚实基础。

国内外血制品用药结构差异显著,静丙使用渗透率提升空间大

全球血制品使用结构中,免疫球蛋白占比在2018年已接近50%,远超白蛋白。以CSL为例,2023财年其免疫球蛋白销售额占比达53%。然而,PDB销售数据显示,2023年我国样本医院血制品销售收入中白蛋白占比超过50%,与海外市场存在显著差异。从人均使用量来看,2023年中国人均静丙使用量远低于美国、澳大利亚、德国和日本等国家,显示出巨大的提升空间。随着国内外用药结构差异的逐步缩小,静丙在国内的临床需求有望进一步扩大。

四代蓉生静丙上市,多家企业加速布局

天坛生物于2023年9月成功推出四代蓉生静丙,标志着静丙产品的持续迭代和产品力的不断提升。此外,国内多家血制品企业也在积极布局四代高浓度静丙产品,预计将逐步上市。四代高浓度静丙在有效性、安全性及起效时间等方面具有明显优势,同时有望提高吨浆利用率和产出,进一步增厚公司业绩。

风险提示:采浆量、浆站获批、价格波动及产品研发上市进度等不确定性因素可能影响市场表现。

(文章来源:光大证券研究,分析仅供参考,不构成投资建议。)