近日，中国物流与采购联合会发布《中国医疗器械供应链发展报告（2025）》。报告显示，2024年我国医疗器械工业市场规模达到1.2万亿元，物流仓储总面积达2358.08万平方米，医疗器械物流运输自有车辆超过4万台。截至2025年5月，全国累计批准创新医疗器械353个，较2024年增加37个。

　　政策提速落地推动产业发展

　　随着市场规模的不断扩大，国家对医疗器械产业的政策支持力度也在持续加大。1月3日，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，《意见》显示，通过“提前介入、一企一策、研审联动”等机制，推动重大创新医疗器械优先审评审批，缩短临床试验和注册时限。针对医用机器人、脑机接口等高端器械，设立优先审查通道。同时，强调建立覆盖全过程的监管体系，提升行业监管效能。

　　地方层面也在加快推动相关部署。2024年12月30日，浙江省人民政府办公厅印发举措，明确优化创新药械挂网绿色通道，推动医疗机构配备创新药械，并设立临时采购绿色通道。同时，完善医疗机构考核机制，鼓励科学合理使用创新药械；强化多元医疗保障，扩大创新药械支付范围。

　　今年6月，山西省也发布了相关措施，支持研发创新，压缩临床急需器械审批时限至30个工作日。

　　中国投资协会上市公司投资专业委员会副会长支培元表示，通过绿色审批通道等多项政策，推动企业研发由“跟仿”向“真创新”转变，这种导向性支持远超单纯资金投入的战略价值。

　　上市公司加快布局拓展市场空间

　　在政策推动和市场需求的双轮驱动下，上市公司也纷纷加大布局力度。今年6月，迪安诊断股份有限公司相关负责人表示，公司将以“AI+数据”为引擎，引领产业生态智能化未来。公司自主研发的病理AI大模型“灵眸”已获得国家二类医疗器械注册证，可辅助诊断57种以上的肿瘤与癌症。公司还通过在越南设立海外子公司拓展国际IVD市场。

　　2025年4月21日，康基医疗控股有限公司旗下杭州康基唯精医疗机器人有限公司自主研发的四臂多孔腹腔镜手术机器人SR01-200正式获批上市。该产品被业内视为国产替代的重要突破，有望改善高端设备对进口的依赖。公司还计划在全国三甲医院建设培训中心，进一步推动产品普及和术式推广。

　　在医疗器械流通环节，英特集团股份有限公司则持续加码布局。今年1月，公司发布的公告称，项目已完成方案设计，计划总投资12亿元，将建设现代医药供应链园区，提升公司在药品及器械仓储与配送方面的能力。项目建成后，将服务于浙江中西部及周边区域的医疗机构。

　　针对上市公司积极加快布局，众和昆仑（北京）资产管理有限公司董事长柏文喜表示，医疗器械作为技术密集型产业，正在成为上市公司多元化发展的重要方向。未来，随着国产设备在AI诊断等高端领域不断突破，器械市场扩容潜力将进一步释放。

（文章来源：证券日报）