AI导读：

美国卫生部门宣布不再建议健康儿童和孕妇常规接种新冠疫苗，FDA计划将疫苗使用范围限制在特定人群。新监管要求对制药公司提出挑战，可能限制新疫苗人数，影响制药公司收入。美国正密切关注奥密克戎最新变异株LP.8.1的传播情况。

　　当地时间5月27日，美国卫生与公众服务部（HHS）部长小罗伯特·F·肯尼迪宣布，将不再建议健康儿童和孕妇常规接种新冠疫苗。这一决定引发了广泛讨论。

　　此前，美国疾病控制与预防中心（CDC）曾建议所有6个月及以上的婴儿都应接种新冠疫苗。然而，近期美国食品药品监督管理局（FDA）对新冠疫苗的使用范围进行了调整。

　　就在一周前，FDA宣布计划将新冠疫苗的使用范围限制在老年人、儿童和患有基础疾病的成人。这一变化旨在更加精准地控制疫苗接种，确保高风险人群得到优先保护。

　　FDA上周还公布了一项关于未来新冠疫苗加强剂的新监管指南，为健康的美国人接种疫苗制定了更严格的审批标准。这意味着，未来疫苗的研发和审批将更加注重科学性和安全性。

　　FDA表示，针对新变异株开发的疫苗需要重新经过批准审查后才能上市。这一举措旨在确保疫苗能够应对不断变异的新冠病毒，保护公众健康。

　　另据最新发表在《新英格兰医学杂志》上的一篇论文，FDA根据患者感染新冠后发展为重症的风险，建议采用不同的证据标准对疫苗进行审批。这一建议有助于优化疫苗审批流程，提高审批效率。

　　有专家指出，如果将辉瑞和Modern公司的新毒株疫苗视为需要重新申报上市验证的产品，那么今年秋季美国可能不会有升级版本的新冠加强疫苗可用。这对制药公司和疫苗接种计划都提出了新的挑战。

　　此外，新的监管要求对制药公司来说也意味着更高昂的成本，并可能会限制每年接种新疫苗的人数。这将对疫苗市场的竞争格局和制药公司的盈利能力产生影响。

　　机构BMO资本市场分析师Evan Seigerman在上周发布的一份报告中表示，如果新的指南得到广泛实施，辉瑞、BioNTech和Moderna等新冠疫苗制造商的收入可能会略有下降。这反映了疫苗市场面临的不确定性。

　　FDA疫苗咨询委员会将于本周四开会，就下一轮疫苗接种中应包含哪些毒株提出建议。这将为未来的疫苗接种计划提供重要的指导。

　　与此同时，美国正密切关注奥密克戎最新变异株LP.8.1的传播情况。截至5月10日，该变异株占美国新冠病例的70%。这提醒人们仍需保持警惕，继续做好疫情防控工作。

（文章来源：第一财经）