AI导读：

FDA局长与疫苗监管部门负责人在《美国医学会杂志》上发表文章，计划运用人工智能技术大幅提升效率，加速新药审批。但面对海量文件，AI大幅提升效率的说法存疑，且FDA已裁员上千人。

财联社6月11日讯，美国食品药品监督管理局（FDA）局长马蒂·马卡里与疫苗监管部门负责人维奈·普拉萨德周二在《美国医学会杂志》上发表文章，计划运用人工智能技术“大幅提升效率”，加速新药审批。

（来源：美国医学会杂志）

虽然积极采纳新技术是好事，但这一表态紧挨着FDA大举裁员和美国卫生部被发现使用AI胡乱编纂引用文献，令人感到异样。

马卡里和普拉萨德透露，自上任以来就把使用AI“极大提升审评效率”作为工作重点，并在今年5月启动了首个AI辅助科学审评试点项目，相信AI能对申报材料进行初步审查，并生成标准化表格。

两人还表示已制定路线图，通过AI模型预测药物毒性，减少动物实验，加速药物研发。

FDA上周推出名为Elsa的AI工具，用来辅助阅读、写作和生成摘要。

（来源：FDA）

面对FDA官员们的表态，当地媒体指出，由于药品监管面对海量文件，AI大幅提升效率的说法存疑。AI输出的结果仍需人类仔细检查。

多位匿名FDA官员表示，该模型有一定帮助，但远非革命性突破，FDA的版本也存在生成虚假信息的幻觉现象。

此外，FDA还计划利用大数据推动监管变革，未来可能仅通过一项大型患者临床试验的结果来加速药物审批。

在食品监管方面，两位官员表示将聚焦于“美国日益被化学物质操控的饮食结构”，对于所有食品添加剂，都必须重新评估其利弊。

（文章来源：财联社）