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国务院办公厅发布意见,旨在全面深化药品医疗器械监管改革,优化进口审批,促进医药产业高质量发展,包括简化中成药审批、扩大药材进口、支持外商投资企业引进原研药品等。

  证券时报网讯,中国政府网发布消息称,国务院办公厅正式印发了《关于全面深化药品医疗器械监管改革,推动医药产业高质量发展的指导意见》。该意见聚焦于优化药品医疗器械的进口审批流程,以进一步促进医药产业的升级与发展。

  具体措施包括:对香港、澳门地区已上市的传统口服中成药,简化其审评审批流程,以加快市场准入。同时,优化进口药材的管理机制,积极扩大优质境外药材资源的进口渠道。对于境外已上市并在我国取得药品批准证明文件的药品,若其获批前的商业规模批次产品符合要求,将允许进口销售。

  此外,意见还提出要优化已在境内上市的境外生产药品和医疗器械转移至境内生产的审评审批流程,旨在鼓励外商投资企业将原研药品和高端医疗装备等引入中国进行生产,从而丰富国内医药市场供应,提升整体医疗水平。

(文章来源:证券时报网)