NO.1 2024年FDA批准抗体新药数量创新高

2024年，美国食品药品监督管理局（FDA）共计批准了13款抗体新药，这一数字创下了历史新高，使得累计批准的抗体新药总数达到了143款。在这13款新药中，双特异性抗体（双抗）占据了3款，而单克隆抗体（单抗）则有10款。值得注意的是，抗体偶联药物（ADC）今年并未有新获批的产品。

点评：抗体药物的发展已迈入崭新阶段，ADC、双抗及核药等新型抗体药物形式正逐步进入商业化阶段。未来，我们或将见证更多如DAC、AOC等新型抗体药物的涌现，为医疗行业带来更多创新与突破。

NO.2 国常会部署深化药品医疗器械监管改革举措

据财联社报道，国务院常务会议近日召开，会议聚焦深化药品医疗器械监管改革，旨在推动医药产业高质量发展。会议强调，需全面深化药品医疗器械监管全过程改革，以满足群众对高质量医药产品的需求。同时，会议提出，应加大对药品医疗器械研发创新的支持力度，加速推广创新药和医疗器械的应用。此外，会议还提出要提高审评审批效率，加快临床急需药品医疗器械的审批上市进程，以高效严格的监管提升医药产业合规水平，支持医药产业扩大开放合作，并协同医保、医疗、价格等政策，共同推动医药产业高质量发展。

点评：当前，创新药产业链和医疗器械出海趋势持续显现，整体成长逻辑清晰。在机构低配和估值底部的背景下，与创新和刚需相关的结构性机会尤为显著，为投资者提供了新的机遇。

NO.3 全国中成药联盟第三批集采即将开标

湖北医保服务平台近日发布公告，宣布全国中成药联盟采购申报信息公开大会将于12月30日在湖北武汉东湖国际会议中心举行。此次采购为全国第三批中成药集采，中选结果执行后，采购周期将持续至2027年12月31日。

点评：此前，湖北省已牵头开展两批中成药集采，中选药品平均降幅约为46%，主要以口服中成药为主。与化学药品动辄60%以上的降幅相比，中成药集采的降幅相对温和，体现了国家对中成药产业的支持与保护。

NO.4 药品丙类目录或将出台

据第一财经报道，有知情人士透露，国家医保局正在紧锣密鼓地研究讨论丙类目录的制定，预计近一两月内将发布征求意见稿。在12月14日召开的全国医疗保障工作会议上已明确，丙类药品目录将在“探索创新药的多元支付机制”的背景下形成，旨在引导商业保险公司将健康险资金的一部分通过规范途径，加大对创新药械研发生产的投入。

点评：丙类药品目录将成为我国首个由商业保险支付的国家级药品目录，为临床需求高、创新性强但价格昂贵的创新药拓宽了支付渠道，有助于推动我国医药产业的创新发展。

（文章来源：每日经济新闻，经改编）