AI导读：

中国自主研发的一次性使用膜式氧合器获得美国FDA准入，标志着中国在高端医疗器械领域取得重要突破。该ECMO系统由深圳汉诺医疗研发，已实现全链条自主可控，并获得全球多个市场准入。

中国企业自主研发的一次性使用膜式氧合器于美国时间16日获得美国食品和药物管理局准入许可。ECMO系统是一种可临时替代患者心肺功能的体外生命支持设备，为危重患者争取宝贵时间。该设备由深圳汉诺医疗科技股份有限公司研发，2023年在国内获批上市，打破了欧美产品垄断。其ECMO系统已实现全链条自主可控，目前获得全球40多个国家和地区市场准入。