政策动向

　　“十五五”规划纲要发布，医疗领域顶层规划明晰

　　3月13日，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》正式发布。在第十一篇第三十九章“加快建设健康中国”中，提出实施健康优先发展战略。章节要点包括：健全公共卫生体系、建设优质高效医疗服务体系、健全医疗医保医药协同发展和治理机制、推进中医药传承创新、加快建设体育强国等。

　　深圳首批公立“商改医”项目落地

　　据深圳发布消息，3月13日，深圳市中医院针灸推拿中心、深圳大学总医院口腔中心，两大项目正式落地前海宝中片区蓝湾商务中心。这是根据2025年深圳出台的《既有商业办公用房改建医疗卫生机构、酒店、学生宿舍操作指引》落地的第一批“商改医”项目，节约土地资源2.9万平方米、政府投资26.8亿元。

药械审批

　　首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市

　　3月13日，博睿康医疗科技（上海）有限公司自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）获得三类医疗器械注册证，成为全球首款获批上市的植入式脑机接口产品，正式进入临床应用阶段。

　　该产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件、医用测试软件、临床管理软件组成。适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿。

　　21点评：该产品获批上市，是脑机接口医疗应用领域的重要进展，标志着我国在侵入式脑机接口医疗器械临床转化方面走在全球前列，也为脊髓损伤等瘫痪患者提供了新的治疗选择。在我国，脑机接口这一未来产业正加速走向成熟，有望在神经康复、人机交互等领域持续创造价值，推动全球脑机接口医疗应用与产业创新。

　　汇宇制药：注射用卡非佐米获得药品注册证书

　　3月13日，汇宇制药（688553.SH）公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的公司产品注射用卡非佐米的《药品注册证书》。注射用卡非佐米主要适应症为多发性骨髓瘤。

　　康哲药业：肾性贫血新药德昔度司他片中国获批上市

　　3月13日，康哲药业（00867.HK）公告称，肾性贫血新药德昔度司他片（原名：德度司他片）上市许可申请已于获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。该产品为一种创新型口服低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），适用于非透析的成人慢性肾脏病（CKD）患者的贫血治疗。