AI导读：

中国医疗器械出口持续增长，但国际化面临注册资质和认证体系的挑战。全国人大代表建议提升NMPA公信力，建立官方互认体系，实现数据与检测跨境互通，聚焦‘一带一路’市场，推动医疗器械国际化发展。

中国医疗器械国际化已迈入新发展阶段。中物联医疗器械供应链分会数据显示，2025年中国医疗器械出口金额合计2464.15亿元，同比增长5.8%。其中，向“一带一路”国家出口金额合计1040.5亿元，同比增长13.21%。但受限于注册资质国际互认体系的缺失，NMPA注册证的国际认可度不足，我国医疗器械企业出海面临“重复注册、重复检测、重复提交”的困境。全国人大代表建议NMPA公信力，建立官方互认体系，实现数据与检测跨境互通，聚焦“一带一路”市场，构建协同与服务机制。