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  • 华东医药新药获批:全球首款重组A型肉毒毒素产品上市

    华东医药参股公司重庆誉颜制药有限公司的注射用重组A型肉毒毒素获得国家药品监督管理局批准上市,用于改善眉间纹。华东医药拥有该产品在中国的独家商业化权益。...

    2026-03-27
  • 长风药业奥洛他定莫米松鼻喷雾剂临床试验申请获批

    长风药业(02652)的奥洛他定莫米松鼻喷雾剂临床试验申请已获NMPA批准,成为首家提交该产品仿制药临床试验申请的企业。该药物用于治疗成人和12岁及以上青少年中重度过敏性鼻炎症状,旨在提升治疗便利性和患者依从性。...

    2026-03-09
  • 每经AI快讯:NMPA批准诺和杰在中国上市

    3月6日,NMPA正式批准了诺和杰®在中国上市,该药物为全球首个且目前唯一获批的基础胰岛素/GLP-1RA周制剂。...

    2026-03-06
  • 中国医疗器械国际化面临挑战与机遇

    中国医疗器械出口持续增长,但国际化面临注册资质和认证体系的挑战。全国人大代表建议提升NMPA公信力,建立官方互认体系,实现数据与检测跨境互通,聚焦‘一带一路’市场,推动医疗器械国际化发展。...

    2026-03-06
  • 中国抗体-B宣布SM17新药临床试验申请获批

    中国抗体-B宣布其主要产品SM17用于治疗炎症性肠病的新药临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局批准。该产品旨在通过靶向IL-25受体,调节II型炎症反应,有望改善IBD患者的治疗选择。...

    2026-02-25
  • 和誉医药新药临床试验申请获NMPA批准

    和誉医药宣布其口服、高活性、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的新药临床试验申请已获中国国家药品监督管理局批准。...

    2025-12-24
  • 减重版司美格鲁肽注射液获批心血管适应症

    12月22日,减重版司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈)心血管适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于降低已确诊为心血管疾病且BMI≥27kg/m2成人患者的主要心血管不良事件的风险,成为国内首个获批心血管适应症的GLP-1类减重药。...

    2025-12-22